Tim Ahli — Para pelaku usaha yang mengedarkan produk berupa makanan kemasan, obat-obatan, kosmetik, dan sejenisnya wajib mengantongi izin BPOM. Hal tersebut dilakukan demi menjamin keamanan produk yang akan sampai ke tangan konsumen.
Pertanyaannya: apakah produk yang kamu miliki sudah memiliki izin BPOM? Jangan-jangan, kamu belum tau izin BPOM itu apa?
Untuk lebih jelasnya mari simak penjelasan lengkap berikut ini
Apa itu Izin BPOM?
BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) adalah lembaga yang mempunyai wewenang dalam mengontrol distribusi produk obat dan makanan di Indonesia. Sistem pengawasan tersebut bertujuan untuk mengidentifikasi kelayakan dari suatu produk.
Izin edar yang diberikan oleh Badan POM adalah berupa sertifikat persetujuan setelah melakukan penilaian terhadap barang pangan olahan. Barang yang sudah mendapatkan persetujuan itu nantinya boleh beredar di pasaran.
Lembaga satu ini memiliki peran besar dalam menjamin keamanan masyarakat atau dalam konteks ini adalah konsumen. Jika kamu sedang atau akan berkecimpung dalam usaha seputar makanan, obat, atau kosmetik, sebaiknya segera urus perizinannya.
Jadi, intinya Izin BPOM adalah sebuah dokumen persetujuan resmi yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) yang menyatakan bahwa suatu produk aman, bermutu, dan layak diedarkan di Indonesia.
Sampai di sini, apakah sudah paham? Selanjutnya mari kita ketahui manfaat apa saja jika suatu produk sudah mengantongi izin BPOM.
Dasar Hukum Izin BPOM di Indonesia
Indonesia adalah negara hukum. Sehingga izin BPOM diatur langsung oleh peraturan negara yang mengikat. Adapun beberapa dasar hukum wajibnya Izin BPOM adalah sebagai berikut:
1. UU No. 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan
Mengatur bahwa obat, makanan, kosmetik, dan produk kesehatan harus memenuhi standar keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu sebelum diedarkan, serta berada dalam pengawasan pemerintah melalui BPOM.
2. UU No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
Mengharuskan pelaku usaha menjamin barang yang diproduksi dan diperdagangkan aman, bermutu, dan sesuai standar, termasuk kewajiban memiliki izin edar yang sah.
3. Perpres No. 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan
Menetapkan tugas dan kewenangan BPOM sebagai lembaga pemerintah yang berwenang melakukan pengawasan obat dan makanan, termasuk penerbitan izin edar/registrasi produk.
4. Peraturan BPOM (Teknis Registrasi Produk)
- Peraturan BPOM No. 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Obat Tradisional
- Peraturan BPOM No. 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetik
- Peraturan BPOM No. 31 Tahun 2018 tentang Label Pangan Olahan
Peraturan ini mengatur prosedur pendaftaran, persyaratan dokumen, uji keamanan, dan label produk.
5. UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
Mengatur bahwa pangan olahan yang diedarkan harus memenuhi standar keamanan dan memperoleh izin edar, yang pelaksanaannya diawasi oleh BPOM.
Manfaat Izin BPOM bagi Produsen dan Konsumen
Sertifikasi dari Badan POM memiliki manfaat untuk dua belah pihak. Yakni, produsen dan konsumen akan sama-sama merasakan manfaatnya seperti berikut ini :
Manfaat Izin BPOM bagi Produsen
Pemilik usaha tentunya akan mendapatkan manfaat yang nyata dari legalitas usahanya seperti berikut ini :
1. Kepercayaan Konsumen Meningkat
Pelanggan adalah faktor utama dalam kesuksesan suatu usaha. Oleh karena itu, kepercayaan pelanggan juga merupakan hal utama yang harus diperhatikan dalam usaha apapun.
Dengan memiliki sertifikasi dari Badan POM, maka bisnis kamu sudah mempunyai label keamanannya sendiri. Hal tersebut dapat meningkatkan kepercayaan pelanggan serta memberi pengaruh positif terhadap penjualan.
2. Kualitas dan Keamanan Produk Terjamin
Seperti dijelaskan sebelumnya, kepemilikan izin BPOMmembuat bisnis kamu secara otomatis mendapatkan label aman. Tidak hanya aman, tetapi juga dapat dipastikan telah memenuhi standar kualitas yang dibutuhkan.
Apabila barang yang dijual aman, hal tersebut tidak hanya menguntungkan konsumen, tetapi juga dapat berpengaruh baik terhadap citra perusahaan.
3. Risiko Hukum Berkurang
Risiko hukum adalah persoalan yang cukup krusial sehingga sudah sepatutnya dihindari. Dengan memiliki izin BPOMpada produk makanan atau obat-obatan yang kamu miliki, maka kamu sudah mengurangi risikonya.
Risiko hukum dapat berkurang karena sertifikasi ini menunjukkan telah diambilnya semua langkah untuk memastikan keamanan produk. Keamanan tersebut tentunya juga sesuai dengan hukum yang berlaku.
4. Citra dan Reputasi yang Baik bagi Perusahaan
Citra dan reputasi sangat penting dalam membangun branding perusahaan agar penjualan dapat bertumbuh dengan baik. Perizinan sendiri adalah syarat paling dasar dalam membangun citra serta reputasi yang baik.
Manfaat Izin BPOM bagi Konsumen
Selain bagi perusahaan, para pelanggan juga akan menikmati manfaat dari adanya izin BPOM ini. Mereka akan merasa yakin, aman, dan percaya ketika mengonsumsi produk kamu, sehingga tidak khawatir akan efek yang merugikan.
Berikut ini adalah beberapa manfaat yang akan dirasakan oleh para konsumen:
| Menjamin keamanan produk | Konsumen lebih terlindungi dari bahan berbahaya atau ilegal |
| Memberi rasa percaya | Produk terasa lebih meyakinkan karena sudah melalui pengawasan resmi |
| Informasi produk jelas | Label, komposisi, dan aturan pakai sudah diperiksa kebenarannya |
| Mengurangi risiko kesehatan | Produk yang beredar telah melalui uji mutu dan kelayakan |
| Perlindungan hukum konsumen | Jika terjadi masalah, produk terdaftar lebih mudah ditelusuri dan ditindak |
Syarat Memperoleh Sertifikasi Badan POM
Terdapat persyaratan yang harus disiapkan dalam proses mendapatkan perizinan edar dari BPOM. Hanya saja syarat tersebut dibagi menjadi 2 jenis, yaitu untuk produk dalam negeri dan produk luar negeri (impor).
1. Dalam Negeri
Jika barang jualan kamu bukan merupakan barang impor, maka persyaratan izin BPOM yang harus disiapkan meliputi :
- Dokumen identitas pelaku usaha, baik perorangan maupun perusahaan berupa KTP, NPWP, Akta Perusahaan (jika bukan perorangan), dan NIB.
- Formulir pendaftaran (diisi dengan data yang benar)
- Fotokopi Surat Izin Industri
- Hasil uji laboratorium dengan masa berlaku 6 bulan setelah tanggal pengujiannya. Uji laboratorium itu harus mencakup uji kimia, cemaran logam dan mikrobiologi, serta uji zat gizi.
- Sertifikat CPPOB/Piagam PMR/Hasil audit sarana produksi
- Surat Kuasa
- Contoh produk beserta labelnya (sesuai dengan yang akan diedarkan). Label harus memuat informasi terkait nama produk, komposisi, cara penyimpanan dan penggunaan, serta nomor registrasi.
2. Luar Negeri
Apabila barang yang akan diedarkan merupakan produk impor atau berasal dari luar negeri, maka persyaratannya pun akan berbeda. Berikut adalah syarat izin BPOMuntuk barang impor :
- Dokumen identitas pelaku usaha
- Formulir pendaftaran (diisi dengan data yang benar)
- Dokumen asli dan fotokopi Surat Penunjukan Pabrik
- Dokumen asli dan fotokopi Health Certificate (Sertifikat Kesehatan) dari negara asal
- Dokumen asli hasil uji laboratorium (masa berlaku 6 bulan setelah tanggal pengujian)
- Contoh produk beserta labelnya (sesuai dengan yang akan diedarkan). Label harus memuat informasi terkait nama produk, komposisi, cara penyimpanan dan penggunaan, serta nomor registrasi.
Cara Daftar Izin BPOM
Sekarang, bagaimanakah cara memperoleh izin BPOM?
Jika kamu sudah mempersiapkan semua persyaratannya, maka cukup ikuti langkah di bawah ini untuk mendaftarkan barang jualanmu ke Badan POM :
- Buka situs resmi Badan POM dan lakukan registrasi online.
- Lengkapi formulir terkait data perusahaan, kemudian unggah berkas yang dibutuhkan.
- Tunggu verifikasi via Email berisikan user ID dan passwordnya. Jika sudah memiliki ID dan password, maka silakan login.
- Masukkan data kemudian unggah berkas persyaratan yang sudah disiapkan sebelumnya.
- Tunggu proses verifikasi dan validasi data. Umumnya memakan waktu 14 hari kerja hingga 3 bulan lebih tergantung jenis barangnya.
- Setelah berkas dinyatakan valid, maka Nomor Izin Edar akan kamu miliki dengan masa berlaku 5 tahun.
Ada satu cara yang lebih mudah! Apabila kamu ingin memiliki Izin BPOM tanpa ribet mengurus dokumen dan persyaratan lainnya, maka langsung serahkan kepada Tim Ahli.
Kami, akan membantu proses pendaftaran izin BPOM sampai tuntas. Sehingga kamu selaku pelaku bisnis, tinggal duduk manis menunggu izinnya keluar. Mau? Jika mau, langsung saja hubungi layanan konsultasi izin BPOM bersama Timahli.id.
Estimasi Biaya Pembuatan Izin BPOM
Mereka yang belum pernah mengurus sertifikasi Badan POM umumnya menganggap perizinan ini akan memakan banyak biaya. Mahal atau murah tentunya relatif, tapi perlu diketahui bahwa biaya pendaftaran bervariasi tergantung jenis dan kapasitas usahanya.
Apabila usaha kamu berupa makanan dan/atau minuman yang masih dalam skala UMKM, maka biaya pendaftarannya berkisar antara Rp500.000 – Rp1.000.000. Tetapi harga tersebut belum termasuk pengujian laboratorium.
Uji laboratorium biasanya membutuhkan dana mulai dari Rp2 juta – Rp5 juta tergantung kompleksitas barangnya. Adapun untuk izin BPOMproduk seperti suplemen dan kosmetik biasanya akan membutuhkan biaya lebih banyak.
Intinya biaya itu relatif, mau tau biaya izin BPOM lebih jelas? Langsung hubungi CS Timahli.id saja!
Tips dalam Mengurus Perizinan Edar dari Badan POM
Sebenarnya kamu hanya perlu mengikuti setiap arahan serta menyiapkan segala yang dibutuhkan untuk proses pendaftarannya. Tetapi sebagai pengingat, lakukanlah beberapa hal ini agar tidak melewati bagian pentingnya :
1. Buat Daftar Berkas dan Siapkan
Berkas dibutuhkan dalam pengajuan sertifikasi Badan POM cukup banyak jumlah dan jenisnya. Ada baiknya kamu membuat daftar berkas apa saja yang nantinya akan dibutuhkan.
Setelah sudah mencatat seluruh kebutuhan berkas, cek satu per satu dan checklist berkas yang sudah ada. Dengan cara ini, kamu bisa mengantisipasi kurangnya dokumen saat akan melakukan pendaftaran atau pengajuan.
2. Teliti saat Mengisi Data dan Mengunggah Dokumen
Ketika mengisi data serta mengunggah dokumen untuk pengajuan izin BPOM, lakukanlah secara teliti dan hati-hati. Jangan sampai ada kekeliruan pengisian data atau kesalahan dalam mengunggah dokumen.
Hal-hal kecil seperti ini bisa membuat proses verifikasi menjadi lebih panjang. Oleh karena itu, pastikan untuk teliti agar tidak membuang banyak waktu.
3. Siap Merespon Cepat
Apabila terdapat berkas yang kurang, pihak Badan POM akan menghubungi kamu. Untuk itu, pastikan untuk selalu siap merespon cepat apabila dibutuhkan.
4. Cek Berkala
Estimasi persetujuan biasanya memakan waktu 14 hari kerja – 3 bulan lebih. Mengingat hal tersebut, sebaiknya kamu melakukan cek berkala di sistem e-BPOM agar tidak ketinggalan update pengajuannya.
5. Gunakan Jasa Konsultan Bisnis
Tips terakhir anti ribet! Jika proses perizinan ingin lebih mudah maka langsung serahkan saja kepada ahlinya. Gunakan layanan konsultan bisnis yang menyediakan jasa pendaftaran izin BPOM. Tim Ahli akan membantu proses segala urusan izin BPOM.
Demikianlah penjelasan super lengkap tentang izin BPOM. Mulai dari pengertian, landasan hukum, cara daftar hingga beberapa tips yang dapat kamu praktikan.
Sertifikasi Badan POM memiliki andil besar dalam masyarakat baik kepada produsen maupun konsumen. Jika kamu ingin mendapatkan izin BPOM, pastikan untuk teliti dan terstruktur dalam prosesnya seperti tips di atas.
Leave a Comment